We informeren u over de Heartsine Terugroepactie – juni 2025. Uit interne controles van Stryker is gebleken dat een component op de printplaat mogelijk een storing kan veroorzaken. Tot op heden is dit probleem uitsluitend waargenomen tijdens interne testprocedures. Er zijn géén meldingen van incidenten ontvangen tijdens gebruik op patiënten. Lees hier de notificatie van Stryker over de Heartsine Terugroepactie – juni 2025.
Algemeen
Waarom is er een terugroepactie voor de Heartsine Samaritan AED’s?
Tijdens interne kwaliteitstesten is vastgesteld dat een probleem in het productieproces met betrekking tot een onderdeel van de printplaat de werking van het hulpmiddel kan aantasten of storingen kan veroorzaken.
Is mijn Heartsine Samaritan AED nog veilig te gebruiken?
Het probleem werd waargenomen tijdens kwaliteitstesten en het probleem werd niet waargenomen tijdens gebruik bij patiënten. Er zijn geen ongewenste gebeurtenissen gerapporteerd vanwege dit probleem.
Welke specifieke AED-modellen vallen onder deze terugroepactie?
De betrokken hulpmiddelen omvatten een subset van de HeartSine samaritan PAD-modellen; 350P, 360P, 450P en 500P. Een subset met een serienummer dat begint met 21, 22, 23 of 24 gevolgd door de letter B, D, E, G of H.
Actie en vervanging
Wat moet ik doen als mijn AED onder de terugroepactie valt?
Bent u een klant van ons? Dan ontvangt u een e-mail van ons met de specifieke instructies. We vragen u om de daarin vermelde acties te ondernemen.
Kan ik mijn AED blijven gebruiken totdat ik een nieuwe heb ontvangen?
Totdat er een vervangende defibrillator beschikbaar is, raadt Stryker aan om de Heartsine Samaritan PAD in gebruik te houden als u geen alternatieve defibrillator hebt. Deze aanbeveling is gebaseerd op interne testen waaruit blijkt dat er een lage kans is dat het product defect raakt als gevolg van dit productieprobleem.
Wanneer ontvang ik een vervangende AED?
De vervanging van de betreffende AED’s zal plaatsvinden zodra de Heartsine Samaritan-modellen vanuit de fabrikant, Stryker, beschikbaar zijn. We streven ernaar dit zo snel mogelijk te realiseren en brengen u op de hoogte wanneer er een vervangende AED beschikbaar voor u is. Voor de vervangende AED worden geen kosten in rekening gebracht.
Contact en meer informatie
Bij wie kan ik terecht met verdere vragen?
Voor verdere vragen kun je contact opnemen via [email protected]. Onze medewerkers zijn op de hoogte van de situatie en helpen je graag verder.
