Er is vastgesteld dat bij enkele Heartsine Samaritan Pad-Paks (vervaldatum 17-04-25 tot 01-08-29) de locatorpennen mogelijk verbogen zijn. Dit kan leiden tot storingen tijdens het gebruik van het apparaat. Het gaat om alle type Pad-Paks. De fabrikant heeft aangegeven dat het om een hele kleine hoeveelheid Pad-Paks gaat. We verwachten daarom dat dit weinig tot geen problemen zal opleveren, maar verzoeken u om uw Pad-Pak preventief te controleren.

Welke HeartSine Pad-Paks worden beïnvloed door deze terugroepactie?

De terugroepactie gaat om alle typen Pad-Paks. De betrokken Pad-Paks hebben een vervaldatum tussen 17 april 2025 en 1 augustus 2029. De vervaldatum van de PadPak is te vinden op de Pad-Pak volgens het diagram rechts (achterkant van de AED, wanneer de Pad-Pak in het apparaat is geplaatst).

Wat gebeurt er als dit probleem zich voordoet?

De verbindingsproblemen die kunnen ontstaan door onjuiste plaatsing van de Pad-Pak zijn niet altijd duidelijk voor de gebruiker wanneer de Pad-Pak in het HeartSine Samaritan PAD-apparaat wordt geplaatst. Als de Pad-Pak niet correct in het HeartSine samaritan PAD-apparaat is geplaatst of als de Pad-Pak-locatorpinnen verbogen zijn, kan het apparaat tijdens gebruik mogelijk niet de beoogde therapie leveren, wat kan leiden tot vertraging in de behandeling of het uitblijven van behandeling tijdens gebruik.

Wat wordt er van klanten gevraagd?

Om te controleren of de Pad-Pak verbogen locatorpennen heeft, volgt de klant volgende stappen:

• Test de AED: Druk op de aan/uit-knop om de AED in te schakelen. Als de AED de instructies afspeelt, hoef je niets te doen en kunt u volledig vertrouwen op de AED.
• Controleer de vervaldatum: De vervaldatum (tussen 17-04-25 en 01-08-29) vindt je op de achterkant van de Pad-Pak.
• Controleer de locatorpennen: Haal de Pad-Pak uit de AED. Controleer of de locatorpennen recht zijn aan de hand van de afbeelding. 
• Plaats de Pad-Pak terug: Schuif de Pad-Pak terug in de AED. 

Moet het hele AED-apparaat worden vervangen?

Nee, de terugroepactie geldt alleen voor de HeartSine Pad-Paks en betekent niet dat het hele AED-apparaat moet worden teruggestuurd. De Pad-Pak hoeft alleen te worden teruggestuurd als er een verbogen pin wordt geconstateerd. Is dit het geval dan krijgt u een goed werkende Pad-Pak toegestuurd zodra deze beschikbaar zijn.

Waarom kunnen Pad-Paks niet worden gerepareerd?

De Pad-Pak heeft geen onderdelen die kunnen worden gerepareerd. Klanten mogen de Pad-Pak onder geen enkele omstandigheid openen of repareren, omdat er gevaar voor elektrische schokken bestaat.

Wat als het probleem zich voordoet tijdens het gebruik van het apparaat?

Als je verbindingsproblemen en/of gesproken instructies voor ‘Check pads’ (Controleer elektroden) krijgt, controleer dan of de elektroden goed zijn vastgeplakt. Als het bericht blijft verschijnen, verwijder dan de Pad-Pak en plaats deze opnieuw volgens de instructies. Als het probleem zich blijft voordoen, ga dan door met reanimeren en zoek een ander apparaat. Klanten moeten contact opnemen met hun geautoriseerde distributeur.

Bij wie kan ik terecht met verdere vragen?

Voor verdere vragen kun je contact opnemen via quality@defibrion.com. Onze medewerkers zijn op de hoogte van de situatie en helpen je graag verder.